Thiết bị đeo đầu trị trầm cảm chính thức có mặt tại Mỹ

Một thiết bị đeo tại nhà dùng để điều trị trầm cảm vừa chính thức được bán theo đơn tại Mỹ. Với khoảng một trong sáu người trưởng thành tại Mỹ đang dùng thuốc chống trầm cảm, công ty Thụy Điển Flow Neuroscience đang định vị sản phẩm của mình như một giải pháp thay thế cho các loại thuốc truyền thống. Nhưng với mức giá bốn chữ số hiện tại, chiếc tai nghe mang phong cách tương lai này có thể còn mất khá nhiều thời gian để được bệnh nhân đón nhận.

Thiết bị đeo đầu trị trầm cảm của Flow Neuroscience

Cách thức hoạt động

Thiết bị được đeo trên trán 30 phút mỗi ngày và điều khiển qua ứng dụng, cung cấp kích thích điện cường độ thấp lên thùy trán trái của não — khu vực liên quan đến việc điều hòa tâm trạng và cảm xúc. Những người mắc trầm cảm thường có hoạt động thấp hơn và các kết nối thần kinh yếu hơn ở vùng não này.

Flow đã nhận được sự chấp thuận từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vào tháng 12 năm ngoái. Sản phẩm của họ nằm trong làn sóng thiết bị đeo mới có khả năng theo dõi, ghi nhận hoặc kích thích não bộ. Chẳng hạn, Cognixion có trụ sở tại California đã cải tiến Apple Vision Pro để xây dựng hệ thống giao tiếp cho người bị liệt, không phụ thuộc vào giọng nói hay khả năng vận động. Một chiếc băng đô của Muse hứa hẹn cải thiện việc thiền định, còn một thiết bị của Elemind được thiết kế để giúp người dùng đi vào giấc ngủ nhanh hơn.

So sánh với các phương pháp hiện có

Thiết bị của Flow tác động vào cùng vùng não như kích thích từ trường xuyên sọ (TMS) — một phương pháp điều trị trầm cảm đã được phê duyệt, sử dụng từ trường để kích hoạt các nơ-ron thần kinh. Với TMS, bệnh nhân phải đến phòng khám, và một liệu trình đầy đủ thường yêu cầu các buổi điều trị năm ngày mỗi tuần trong nhiều tuần liền. Toàn bộ quá trình điều trị có thể tốn tới 15.000 USD nếu không có bảo hiểm chi trả.

Daniel Månsson, Giám đốc điều hành Flow và từng là nhà tâm lý học lâm sàng trước khi đồng sáng lập công ty, cho biết ông đặt mục tiêu tạo ra một lựa chọn tiện lợi hơn cho bệnh nhân.

"Để thực sự tạo ra tác động đối với vấn đề này, bạn cần tạo ra thứ gì đó có hiệu quả lên não bộ như mong muốn, nhưng lại có thể được sử dụng an toàn và hiệu quả ngay tại nhà", ông nói.

Bằng chứng từ thử nghiệm lâm sàng

Trong một thử nghiệm trên 174 người mắc rối loạn trầm cảm nặng, 45% người tham gia sử dụng thiết bị của Flow đạt được tình trạng thuyên giảm triệu chứng sau 10 tuần, so với 22% ở nhóm đối chứng sử dụng phiên bản giả. Thử nghiệm bao gồm cả những người đang dùng thuốc chống trầm cảm lẫn những người không dùng — đây là bằng chứng cho thấy thiết bị có thể được sử dụng kết hợp với thuốc dưới sự giám sát y tế, theo Månsson.

Các tác dụng phụ được báo cáo ở mức nhẹ: một số người gặp kích ứng da, đau đầu và khó tập trung. Trong khi đó, thuốc chống trầm cảm có thể gây buồn nôn, tăng cân, buồn ngủ, khô miệng và các vấn đề về tình dục — tuy nhiên những triệu chứng này thường biến mất sau vài tuần bắt đầu dùng thuốc.

Chi phí và triển vọng tại Mỹ

Tại châu Âu, nơi thiết bị đã được phê duyệt từ năm 2019, hơn 65.000 người đã sử dụng sản phẩm của Flow, theo Månsson. Dịch vụ Y tế Quốc gia Anh (NHS) cũng đang thử nghiệm chiếc tai nghe này.

Tại Mỹ, bệnh nhân sẽ có thể nhận đơn cho thiết bị Flow từ bác sĩ lâm sàng trực tiếp hoặc qua khám từ xa. Nhưng ít nhất là hiện tại, họ sẽ phải tự chi trả: 2.200 USD cho 10 tuần, sau đó 325 USD mỗi tháng. Mức này cao hơn nhiều so với thuốc chống trầm cảm thông thường — vốn thường được bảo hiểm chi trả. Månsson cho biết công ty đang nỗ lực để được các công ty bảo hiểm hoàn tiền.

Vinod Khosla, nhà đầu tư mạo hiểm tỷ phú và là nhà đầu tư ban đầu của Flow, tin rằng phương pháp điều trị trầm cảm phi hóa chất chính là xu hướng của tương lai.

"Tôi đặt cược rằng nếu bạn hỏi bất kỳ ai đang dùng thuốc trầm cảm, họ đều thích không phải dùng chúng hơn. Họ muốn một phương pháp điều trị không dùng thuốc, không dùng hóa chất", ông nói.

Góc nhìn cho người dùng Việt Nam

Sự xuất hiện của các thiết bị như Flow cho thấy làn sóng công nghệ y tế (healthtech) đang mở rộng sang lĩnh vực sức khỏe tinh thần — vốn từ lâu chỉ được điều trị bằng thuốc và liệu pháp tâm lý truyền thống. Tuy nhiên, với mức giá hàng nghìn USD và yêu cầu đơn thuốc từ bác sĩ, thiết bị này khó có thể tiếp cận rộng rãi tại Việt Nam trong ngắn hạn. Dù vậy, đây vẫn là tín hiệu đáng chú ý về xu hướng kết hợp giữa phần cứng đeo được và khoa học thần kinh trong chăm sóc sức khỏe tâm thần.