Implant não điều trị trầm cảm của Motif Neurotech được phép thử nghiệm trên người

Giao diện máy tính - não bộ (BCI) mới nhất này có thể giúp mọi người hồi phục sau những cơn trầm cảm nặng. Vào thứ Hai vừa qua, Motif Neurotech đã công bố Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt một nghiên cứu trên người để thử nghiệm implant não có kích thước bằng quả việt quất của công ty. Thiết bị này nằm trong hộp sọ và cung cấp kích thích điện để điều trị trầm cảm.

Thiết bị implant não của Motif Neurotech

Startup có trụ sở tại Houston, được thành lập vào năm 2022, là một phần của ngành công nghiệp non trẻ đang theo đuổi công nghệ để đọc và giải thích tín hiệu não bộ. Trong khi các công ty khác khám phá công nghệ tương tự như Neuralink của Elon Musk, Paradromics và Synchron đang phát triển các thiết bị giúp người bị liệt giao tiếp và sử dụng máy tính, thì Motif lại nhắm đến việc giảm bớt trầm cảm ở những người không nhận được lợi ích từ thuốc.

Cơ chế hoạt động của thiết bị

Thiết bị của công ty được cấy ghép vào hộp sọ ngay phía trên màng cứng (dura), màng bảo vệ của não. Nó nhắm mục tiêu vào mạng lưới điều hành trung tâm (central executive network), một phần của não bộ chịu trách nhiệm cho các chức năng nhận thức cấp cao và hoạt động kém hiệu quả trong rối loạn trầm cảm lớn. Implant phát ra các mô hình kích thích cụ thể để "bật" mạng lưới này.

Thiết bị của Motif cho phép bệnh nhân nhận được kích thích não bộ điều trị tại nhà. Jacob Robinson, đồng sáng lập và CEO của Motif, cho biết: "Thông qua kích thích điện thường xuyên, chúng tôi nghĩ rằng chúng tôi có thể thúc đẩy tính mềm dẻo thần kinh, tạo ra kết nối mạnh mẽ hơn trong mạng lưới điều hành trung tâm cho bệnh nhân trầm cảm, để họ có thể ra khỏi giường vào buổi sáng, gọi cho bạn bè và đến phòng tập gym."

Một bước tiến mới trong điều trị

Kích thích điện đã được sử dụng trong nhiều thập kỷ để điều trị trầm cảm, và cách tiếp cận của Motif chỉ là lần lặp lại mới nhất. Liệu pháp điện co giật hoặc "liệu pháp sốc" bắt đầu từ những năm 1930 và vẫn được sử dụng ngày nay trong các trường hợp bệnh nhân không có lợi ích từ thuốc chống trầm cảm. Kích thích não sâu (Deep brain stimulation), bao gồm việc cấy ghép điện cực vào não bộ, đôi khi được sử dụng thử nghiệm nhưng chưa được FDA phê duyệt. Một dạng kích thích nhẹ hơn nhiều được gọi là kích thích từ xuyên sọ (TMS) đã được phê duyệt vào năm 2008. Mặc dù nó có thể rất hiệu quả, nhưng nó thường yêu cầu một phác đồ điều trị kéo dài là năm lần điều trị mỗi tuần trong sáu tuần.

Một nghiên cứu năm 2021 cho thấy trong giai đoạn 12 tháng tại Hoa Kỳ, gần 9 triệu người lớn đang được điều trị rối loạn trầm cảm lớn, và trong số đó, gần 3 triệu người được coi là mắc trầm cảm kháng trị, khi các triệu chứng không thuyên giảm sau khi sử dụng ít nhất hai loại thuốc chống trầm cảm.

Thủ thuật cấy ghép đơn giản

Thiết bị của Motif có thể được cấy ghép trong một thủ thuật ngoại trú kéo dài 20 phút mà không cần phẫu thuật não. Nó được cung cấp năng lượng bởi công nghệ từ điện không dây mà Robinson phát triển khi còn tại Đại học Rice và được sạc bằng một chiếc mũ bóng chày mà bệnh nhân sẽ đeo khi nhận được kích thích.

Minh họa kích thích não bộ

Các thành phần của chiếc mũ gửi dữ liệu về liều lượng kích thích được kê đơn của bệnh nhân đến implant của họ để họ nhận được một lượng điều trị nhất định. Robinson cho biết bệnh nhân có thể sẽ đeo chiếc mũ trong khoảng 10 đến 20 phút nhiều lần trong ngày, ít nhất là trong những ngày đầu tiên của điều trị.

"Kỳ vọng của chúng tôi là mọi người sẽ bắt đầu có phản ứng và thậm chí có thể thuyên giảm hoàn toàn trong 10 ngày đầu tiên của liệu pháp", Robinson nói. Sau đó, bệnh nhân sẽ đeo mũ ít thường xuyên hơn để duy trì liều kích thích.

Mục tiêu chính của thử nghiệm của Motif là xác nhận sự an toàn của quy trình cấy ghép và thiết bị trong thời gian 12 tháng. Các nhà nghiên cứu cũng sẽ theo dõi xem bệnh nhân có trải qua sự giảm thiểu ý nghĩa các triệu chứng trầm cảm hay không, đồng thời giám sát chất lượng cuộc sống, lo âu và chức năng nhận thức trong suốt năm đó. Công ty cho biết nghiên cứu sẽ đăng ký khoảng 10 người tham gia.

Robinson cho biết các phiên bản trong tương lai của thiết bị Motif sẽ có thể ghi lại và giám sát hoạt động của não bộ theo thời gian để các bác sĩ cuối cùng có thể kê đơn các liệu pháp kích thích cá nhân hóa hơn cho bệnh nhân.

"Một trong những điều khiến tâm thần học ngày nay trở nên thách thức là chúng tôi không có một thước đo khách quan về sự an toàn của bệnh nhân", ông nói. "Hãy tưởng tượng việc cố gắng quản lý bệnh tiểu đường chỉ dựa trên cảm giác của bạn. Đó là trạng thái của tâm thần học ngày nay. Chúng tôi thiếu các bản ghi dữ liệu dọc về những gì đang diễn ra trong cơ quan mà chúng tôi quan tâm, đó là não bộ."